肌育注射を調べていると、「リジュラン」という名前のあとにアルファベットが付いた製剤がいくつも出てきます。HB、i、S。同じシリーズなのに何が違うのか、わかりにくいところだと思います。

なかでもリジュランHBは、ほかの3つと組成そのものが違います。ヒアルロン酸と局所麻酔成分が加わっているためです。ところが、そのことを説明したページを読み比べてみると、配合量が書かれているものがほとんどありません。

この記事では、リジュランHBが何を注入する製剤なのかを、韓国の規制当局が公開している技術文書とメーカー公式の記載まで戻って整理します。あわせて、痛みについて査読を経た論文でどこまでわかっているのかもお伝えします。

1. リジュランHBとは

リジュランHBは、韓国のパマリサーチ社が製造する注入製剤です。サケ由来のポリヌクレオチド（PN）に、ヒアルロン酸と局所麻酔成分のリドカインを組み合わせたもので、1本1mLのシリンジに入っています。

まず、名前について1つお伝えしておきたいことがあります。メーカー公式サイトに掲載されている製品名は「リジュランHBプラス（REJURAN HB plus）」で、「リジュランHB」という名前の製品は公式には存在しません（パマリサーチ n.d.）。韓国の医療機器データベースを製品名で検索しても、該当するのは「リジュランHB plus」1件だけです（食品医薬品安全処 2021）。

つまり、クリニックのメニューや口コミで見かける「リジュランHB」は、リジュランHBプラスの略称です。この記事でも、以下は通りのよい「リジュランHB」と書きます。

公開文書で確認できる組成

韓国食品医薬品安全処（MFDS）は、承認した医療機器の技術文書の一部を公開しています。リジュランHBの品目許可番号は제허21-629호で、その公開文書に原材料が次のとおり記載されています（食品医薬品安全処 2021）。

リドカインの量が数字で確認できたのは、この公開文書でした。公式サイトの製品ページには濃度の記載がありません。2.8mg/mLは濃度に直すと0.28%にあたります。ポリヌクレオチドとヒアルロン酸の濃度は公開されていません。公式サイトにもMFDSの公開文書にも成分名までしか書かれておらず、含量試験の規格も「表示量の90〜110%」という書き方にとどまっています（食品医薬品安全処 2021）。

なお「ポリヌクレオチド1%」という数字を載せているページもあります。ただしメーカー公式サイトと韓国MFDSの公開文書を確認した範囲では、この数字の出どころにたどり着けませんでした。

保管の条件も違います

細かい話ですが、リジュランHBは冷蔵（2〜8℃）での保管が指定されています。リジュラン、リジュランi、リジュランSはいずれも室温（1〜30℃）保管です。遮光はどの製品にも共通して指定されています（パマリサーチ n.d.）。リドカインとヒアルロン酸が入ったことで、扱いも変わっているということです。

シリンジに付属する針は33ゲージ・長さ4mmと記載されています（食品医薬品安全処 2021）。なお公式の使用目的は「皮下に注入」と記載されており、どの深さに入れるかは部位と手技によって変わります。

2. 4種類の組成と容量

パマリサーチ公式サイトに掲載されているリジュランは、4種類です。どれが優れているという話ではなく、入っているものと量が違います。メーカー公式の製品ページ（パマリサーチ n.d.）と韓国MFDSの公開文書（食品医薬品安全処 2021）の記載を、そのまま並べます。

表にするとはっきりしますが、リジュラン・i・Sの3つは有効成分がポリヌクレオチドのみで、ヒアルロン酸もリドカインも入っていません。この3つは、メーカー公式の記載では原材料も使用目的も同じです（いずれも「成人の顔面のシワを一時的に改善するために使用する」と書かれています）。公式の記載で違うのは、容量と本数です。HBだけが、組成も使用目的も別になっています。

なお「リジュランヒーラー」という呼び名は、この「リジュラン」を指すものとして広く使われています。メーカー公式の製品名は「リジュラン」です。

なお「リジュランターンオーバー」という名前を目にすることがありますが、これはパマリサーチの化粧品のライン名です。韓国の医療機器データベースに同名の注入製剤は登録されていません（食品医薬品安全処 2021）。塗るものと注入するものは別のものとして考える必要があります。

当院で現在お取り扱いしている肌育注射の種類は肌育注射のページに、費用は料金一覧にまとめています。

3. PNとPDRNの違い

リジュランの主成分はポリヌクレオチド（PN）です。サケの精子由来のDNAを断片化したもので、肌の中でコラーゲンなどをつくる線維芽細胞にはたらきかけると考えられています。

よく似た言葉で「PDRN（ポリデオキシリボヌクレオチド）」があります。同じサケ由来のDNA断片で、この2つの言葉は論文の中でも入れ替わって使われてきました。そのため混乱が生じていると指摘されています（Marques et al. 2025）。

この混乱を整理するために、Marquesらは分子量で呼び分ける案を示しました。1500キロダルトンを境に、それより小さいものをPDRN、それ以上の長鎖のものをPNと呼ぶという提案です（Marques et al. 2025）。ただしこれは著者らの提案であり、国際的に確立した合意ではありません。簡潔な整理としては、PDRNが低分子量のDNA断片でアデノシンA2A受容体を介して抗炎症・組織修復にはたらき、PNは同じ原料の高分子量の誘導体で、粘度が高いぶん作用が長く続く——という説明があります（Ziade et al. 2026）。

PNがはたらく仕組みそのものについては、PDRNのサルベージ経路の記事で分子のレベルから解説しています。

ひとつ、注意していただきたいことがあります。国際的な専門家パネルの論文は、PNの作用について説明した図に「仮説的な（hypothetical）」「提唱されている（proposed）」という語を明記しています（Rho et al. 2026）。仕組みの説明としてよく流通している話は、まだ検証の途上にあるということです。

4. ヒアルロン酸が入る意味

では、ポリヌクレオチドにヒアルロン酸を足すと何が変わるのでしょうか。ここは、わかっていることとわかっていないことの線引きが大事なところです。

PNとヒアルロン酸を比べた試験

まず、両者を比較した試験があります。27名を対象に、目の周囲の片側にポリヌクレオチド、反対側に非架橋のヒアルロン酸を2週間隔で3回注入し、二重盲検で比べた無作為化試験です（Lee et al. 2022）。

ここで押さえておきたいのは、「どちらかが一方的に優れている」という結果ではなかったことです。項目によって差がつき、差がつかない項目もありました。性質の違う2つの成分を組み合わせる設計には、こうした背景があります。

混ぜた製剤のデータは乏しい

では、PNとヒアルロン酸を混ぜた状態での臨床データはどうか。ここが正直なところ、まだ非常に限られています。

顔の赤みに対してPNと非架橋ヒアルロン酸、そしてリドカインを混ぜて注入した報告があります。2週間隔で3回注入し、赤みの重症度スケールが2名とも8週間で改善したという内容です（Lee et al. 2024）。ただしこの報告は、著者自身が「臨床試験を始める前の概念実証としての、小規模な後ろ向き症例研究」と位置づけており、対象は2名です。論文も「対照を置いた臨床試験での検証が必要」と結んでいます。

PN単独ではどこまで示されたか

参考として、ポリヌクレオチド単独で実施された比較的規模の大きい研究を挙げます。目のまわりのシワに対して、42名に3週間隔で2回（シワが残る方には3回目も）注入し、6か月まで追跡した前向き観察研究です（Ziade et al. 2026）。ただしこの研究で使われたのはリジュランではなく、別のメーカーのポリヌクレオチド製剤（Pluryal Silk・PN 7.5mg/mL・30ゲージ針）です。ヒアルロン酸もリドカインも含まれていません。

注目したいのは3か月をピークに6か月で減衰していく経過です。著者らはこれを、6か月の時点かそれより前に維持のための施術を行う根拠になりうると述べています（Ziade et al. 2026）。

もうひとつ、高周波の機器治療のあとにポリヌクレオチドを追加した左右比較試験があります。25名を対象に、片側にポリヌクレオチド2mL、反対側に生理食塩水2mLを注入して6週間比べたものです（Kim 2026）。

水分に関する指標は大きく動いた一方で、真皮の厚さと弾力には差が出ませんでした。効いた項目と効かなかった項目の両方が報告されている研究です。

ポリヌクレオチドの美容医療での有効性をまとめた系統的レビューは、採用された9本の研究がいずれも低品質から中程度の品質で、品質評価で満点に達した研究は1本もなかったと述べています。研究の設定と評価項目がばらばらでメタ解析ができず、「最適な使い方について合意は限られている。有効性と安全性を検証するには、厳密で質の高い研究が不可欠である」と結んでいます（Lampridou et al. 2025）。

5. 痛みについて

リジュランHBには局所麻酔薬が含まれています。

まず前提として、ポリヌクレオチド注射は痛みを伴います。注入手技に伴う相当な痛みが、この製剤の大きな制約です（Jeon et al. 2026）。市販のポリヌクレオチド製剤は麻酔成分を含まないものが多く、表面麻酔クリームなどで対応するのが通例です。

リジュランHBは、その麻酔成分であるリドカインを製剤そのものに含んでいます（2.8mg/mL）。

では、入れると本当に痛みは下がるのか。ヒアルロン酸フィラーで左右を比べた無作為化試験が3つあり、いずれも入れた側のほうが痛みが小さいという結果でした。

ただし、感じ方には個人差が大きく、部位によっても変わります。リジュランHBそのもので痛みを測った研究は見つかりませんでした。メーカーの広報記事に痛みの軽減についての数字がありましたが、どう測ったのかは公開されていません（パマリサーチ 2024）。

6. 承認されている範囲

ここは見落とされがちですが、選ぶときに知っておいていただきたい部分です。

リジュランHBは、韓国MFDSから医薬品ではなく「医療機器」として承認されています。区分は組織修復用生体材料の4等級（韓国の分類で最もリスクの高い等級）で、リドカインを含むため「医薬品・医療機器の複合組合品目」として扱われています。承認は2021年7月です（食品医薬品安全処 2021）。

韓国で承認されている使用目的

公式に記載されている使用目的は、次のとおりです（パマリサーチ n.d.）。

承認の範囲は「目尻の小じわ」で、「一時的に改善する」と書かれています。リジュラン・リジュランi・リジュランSの使用目的が「顔面のシワ」であるのに対し、HBだけ範囲が狭く定められています。顔全体の肌質改善や毛穴、クマなどは、承認された使用目的には含まれていません。

承認の根拠となった試験の内容も公開されています。盆唐ソウル大学病院で2018年10月から2019年8月に行われた、無作為割付・被験者と評価者の盲検・活性対照の試験で、64名が登録され53名が完了しました。18週時点のシワ重症度スケールの改善率は試験群62.26%、対照群54.72%で、対照機器に対する非劣性が示されています（食品医薬品安全処 2021）。

日本、欧州、米国での状況

インターネット上には「FDA承認を取得している」と書かれたページもありますが、米国FDAの公開データベース（510(k)・PMA・機器登録・GUDID・医薬品ラベル）を検索した範囲では、リジュランもパマリサーチ社も登録が見つかりませんでした。欧州のCEマークについても、2024年12月に取得が発表されたのはリジュラン・リジュランi・リジュランSの3製品で、HBプラスはその中に入っていません。

承認の状況は変わりえます。ここに書いたのは、2026年10月8日に各国の公開データベースとメーカー発表を確認した結果です。

7. 受けられない方

韓国MFDSが公開している使用上の注意には、施術を行わない対象が具体的に列挙されています。リジュランHBに固有の項目があるため、該当するものがないかご確認ください（食品医薬品安全処 2021）。

このうちリドカイン・アミド型局所麻酔薬とマンニトールの2項目は、これらが入っているリジュランHBだからこその禁忌です。歯科の麻酔で気分が悪くなったことがある方、局所麻酔で以前に不調が出た方は、必ず診察時にお申し出ください。

また、警告として次の記載があります（食品医薬品安全処 2021）。

目のまわりへの使用を希望される方は多いのですが、製造元の文書そのものが眼球に近い部位への使用に慎重な姿勢を示しています。どの部位にどの製剤を用いるかは、肌の状態と部位のリスクを見たうえで判断する必要があります。

8. 副作用と術後の注意

公開文書に記載されている副作用は、次のとおりです（食品医薬品安全処 2021）。

注入部位の炎症（赤み、腫れ、紅斑）に加えて、かゆみと痛み。これらは約1週間続くことがあると書かれています。ほかに注入部位のしこり、硬化、変色、そして治療効果が得られないこと。炎症が1週間以上続く場合は、速やかに受診してください。

承認試験での安全性の結果も公開されています。63名の安全性解析で局所の有害事象が10名・計27件。試験群7.94%（5/63）で14件、対照群7.94%（5/63）で13件と群間の差はなく、重大な有害事象は報告されていません。内訳は腫れが最も多く、変色、あざ、紅斑、かゆみが続きます（食品医薬品安全処 2021）。

リドカインを含む製剤であることに関連して、リドカイン注射剤で報告されている有害反応も記載されています。ショック、悪性高熱、中枢神経系の症状（震え、けいれん、眠気、めまい、吐き気など）、過敏症（じんましんなどの皮膚症状、浮腫）です（食品医薬品安全処 2021）。

施術後の過ごし方

ポリヌクレオチド注射の経過については、リジュランのダウンタイムの記事でも日ごとの流れを整理しています。

9. 回数と間隔の目安

どれくらい持つのか

リジュランHB単独で持続期間を測った試験はありません。参考になるのは、さきほどの42名の観察研究です（使われたのはリジュランではなく、別メーカーのポリヌクレオチド製剤です）。3か月時点が最も改善が大きく、6か月時点でも改善は保たれるものの減衰していました。著者らはこれを、6か月の時点かそれより前に維持の施術を行う根拠になりうるとしています（Ziade et al. 2026）。

何回・何本が目安か

回数を定めた比較試験は、リジュランHBについてはありません。公開されている情報としては、国際的な専門家パネルがまとめた実地の方法があります。34ゲージ・4mmの針で1か所あたり0.02〜0.04mLを3〜5mm間隔で注入し、1回に2〜4mLを使用する。推奨される手順は4週間隔で3回——とされています（Rho et al. 2026）。ただしこれは専門家の意見であり、比較対照のある試験ではありません。同じ論文も「現在の根拠の基盤は限られており、無作為化試験や組織学的な検証を含むさらなる研究が必要」と述べています。なおこの論文の著者には、製造元であるパマリサーチの関係者が含まれます。

この「1回に2〜4mL」という量を、リジュランHBの規格（1mL×1本）に当てはめると2〜4本にあたります。ただしこれはポリヌクレオチド製剤全般についての専門家の手順で、リジュランHBで本数を比べた試験はありません。針についても、製剤に付属するのは33ゲージ・4mm（食品医薬品安全処 2021）、専門家パネルが手技として挙げるのは34ゲージ・4mmで、いずれも細く短い針です。

実際に何回・どの間隔で行うかは、肌の状態とご希望を診察のうえで決めていくことになります。

10. よくあるご質問

11. まとめ

製剤の名前が増えると、どれを選べばよいのかかえってわかりにくくなります。判断に必要な材料を、わかっていることとわかっていないことを分けてお渡しすることが、私たちの役割だと考えています。

気になることがあれば、どうぞお気軽にご相談ください。

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参考文献

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